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    济南申请营业执照-口罩属于二类医疗器械?如何

    来自:尚搜财税 ???发布时间:2020-03-10 ???浏览 :

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      现在什么最抢手,莫过于口罩了,口罩属于医疗器械,企业想要谋划销售就需要解决医疗器械立案或者许可证,口罩编号为:6864属于二类医疗器械,以是我们想要从事销售就必须解决医疗器械立案许可证!

      二类医疗器械立案流程:

      1、申请事项依法不属于本部门职权局限的,应当即时作出不予受理的决议,并见告申请人向有关行政机关申请;

      2、申请质料存在可以就地更正的错误的,应当允许申请人就地更正;

      3、申请质料不齐全或者不相符形式审查要求的,应当就地或者在5个工作日内发给申请人《补正质料通知书》,一次性见告申请人需要补正的所有内容,逾期不见告的,自收到申请质料之日起即为受理;

      4、申请质料齐全、相符形式审查要求的,或者申请人根据要求提交所有补正申请质料的,予以受理。

      5、省、自治区、直辖市(食物)药品监视管理部门受理或者不予受理医疗器械生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

      6、经审查相符划定的,作出准予发证的书面决议,并于10个工作日内发给《医疗器械生产企业许可证》。经审查不相符划定的,作出不予发证的书面决议,并说明理由。
     

      二类立案需要提交的质料:

    2020济南注册公司需要哪些资料

      企业向所在地省、自治区、直辖市(食物)药品监视管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》,并提交以下质料:

      1、法定代表人、公司负责人的基本情形及资质证实;

      2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先批准通知书;

      3、企业生产、质量和手艺负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业手艺人员、手艺工人登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、低级手艺人员的比例情形表;

      4、拟生产产物局限、品种和相关产物简介;生产园地证实文件

      5、主要生产装备和磨练装备目录;

      6、拟生产产物的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;

      7、生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测讲述。

      人人都知道只要是涉及资质审批的解决流程和条件都是对照繁琐的,许多企业解决基本上多多少少都市跟代庖公司咨询或者直接代庖了,找代庖的利益的就是省时、省力,不用自己破费大量的时间去准备质料跑流程,而且找代庖他们经验丰富解决速率也就更快了,以是对于企业来说找代庖的利益照样非常大的。

      若是您想快速解决种种资质审批、注册公司、税务计划、商标注册都可以向我们尚搜财税举行咨询哦,我们拥有百余人专业代庖团队,可辅助创业者解决林林总总的代庖疑难问题,让您创业加倍轻松!


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