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    济南财税代理记账-济南办理医疗器械经营许可证

    来自:尚搜财税 ???发布时间:2020-04-18 ???浏览 :

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      医疗器械谋划允许证是医疗器械谋划企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械谋划企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门立案;开办第三类医疗器械谋划企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门审查批准,并发给《医疗器械谋划企业允许证》。医疗器械谋划允许证属于后置审批,我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质。以是无论您是设立那种企业类型,我们都要先取得谋划资质营业执照。

      企业设立流程:

      1、企业名称批准,建议多准备几个名称,名称批准通过之后领取《企业名称批准通知书》;

      2、领取《公司设立登记申请书》,而且填写齐全;

      3、租赁现实地址,医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要现实地址,以是申请人一定要租赁现实的办公地址才可以,这个后期药监局的也是会派人来审查的。

      4、准备注册质料,《公司设立登记申请书》、《企业名称批准通知书》、注册地址、谋划局限、注册资本、法人股东身份信息等等,根据预约时间向工商局递交质料;

      5、质料通过审核后领取营业执照;

      6、还需要解决医疗器械谋划允许证,医疗器械谋划允许证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批,《医疗器械谋划企业允许证》有效期为5年。这也是医疗器械公司注册的难点之一,需要解决特殊的资质审批。

      医疗器械谋划允许证申请流程:

      (一)申请

    2019注册基金公司的条件

      申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门提出申请。

      (二)受理

      申报资料报送食品药品监视管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门职责局限、申报资料相符划定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以就地更正的错误的,允许申请人就地更正;对申报资料不齐全或不相符要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性见告申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责局限的,出具《不予受理通知书》。

      解决时限:5个工作日。

      (三)审查、审批

      对申报资料举行初审后,根据《医疗器械谋划企业资格认可实施细则》组织验收。相符法定条件、尺度的,依法作出准予允许的书面决议;不相符划定的,出具不予允许的书面决议,并说明理由,同时见告申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权力。

      解决时限:30个工作日。

      (四)公示、制证、送达

      行政允许决议在食品药品监视管理局官方网站举行公示,同时制证并送达申请人。

      解决时限:10个工作日。

      医疗器械行业属于异常特殊的行业,羁系力度是否严酷将会直接影响到群众的切身利益,以是无论是审批资质照样企业设立要求都是异常严酷的,同时申请流程也会比较繁琐。若是您想快速取得种种资质,迎接随时想我们尚搜财税举行咨询、代庖哦,我们拥有十六的代庖谋划和厚实的行业资源,为快速解决您在创业过程中遇到的种种难题,让您轻松创业!


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