济南注册公司报价-2019医疗器械经营许可证的申请-济南尚搜财税

?

　　医疗器械允许证是销售三类医疗器械允许证企业的必备资质之一，在解决方面人人一定要提前确认一下自己所要销售的器械属于哪一个种类，若是是一类的话只是不需要解决什么特殊的审批的，二类医疗器械销售需要解决销售立案，三类的话就是我们题目里所说的需要解决医疗器械谋划允许证了。销售差别种类的医疗器械我们需要解决的种种审批差别，若何区分的话今天就不在这里为人人做一个详细的先容了，之前咱们公布的文章中也提到过 ，人人可以网上搜索一下，或者直接在我们网站上直接在线咨询。

　　想要申请医疗器械谋划允许证是对照贫苦的，首先我们需要知足申请条件：

　　1、谋划局限与谋划规模，这点很主要营业执照上的谋划局限只要都包罗就没事，谋划规模主要是指园地的巨细，园地一定要在50平方米以上。还要配备响应的管理人员，必须具备国家认可的相关学历或者职称;

　　2、有谋划场所的条件，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房;

　　3、有关于医疗器械响应的质量管理制度，必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力，或者根据约定由机构提供技术支持;

　　申请流程：

　　(一)申请

　　申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门提出申请。

　　(二)受理

　　申报资料报送河北省食品药品监视管理局政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门职责局限、申报资料相符划定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以就地更正的错误的，允许申请人就地更正;对申报资料不齐全或不相符要求的，在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》，一次性见告申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责局限的，出具《不予受理通知书》。

　　解决时限：5个工作日。

　　(三)审查、审批

　　对申报资料举行初审后，根据《医疗器械谋划企业资格认可实施细则》组织验收。相符法定条件、尺度的，依法作出准予允许的书面决议;不相符划定的，出具不予允许的书面决议，并说明理由，同时见告申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权力。

　　解决时限：30个工作日。

　　(四)公示、制证、送达

　　行政允许决议在食品药品监视管理局官方网站举行公示，同时制证并送达申请人。

　　解决时限：10个工作日。

　　关于医疗器械谋划允许证的解决流程和条件今天就分享这么多了，医疗器械申请流程和要求都是对照繁琐和严酷的，自己申请起来真的是很贫苦的。若是您想加倍省时、省力、省心的解决该项资质审批的话，人人可以找我们尚搜财税哦!我们是一家成立了十五周年的正规代庖公司，可提供济南公司注册、资质审批、商标注册等种种代庖服务，让您轻轻松松创业!

上一篇：没有了
下一篇：济南代理办公司-2019济南公司变更法人的流程及手